{"id":8095,"date":"2023-03-01T09:51:38","date_gmt":"2023-03-01T08:51:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.amil-care.com\/2023\/03\/01\/gmp-sanificazione-settore-farmaceutico\/"},"modified":"2023-05-30T17:48:59","modified_gmt":"2023-05-30T15:48:59","slug":"gmp-sanitizacion-sector-farmaceutico-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.amil-care.com\/es\/2023\/03\/01\/gmp-sanitizacion-sector-farmaceutico-2\/","title":{"rendered":"GMP y saneamiento en el sector farmac\u00e9utico"},"content":{"rendered":"

No es solo el mundo hospitalario el que se ve afectado por la aparici\u00f3n y manifestaci\u00f3n de infecciones. El sector farmac\u00e9utico tambi\u00e9n necesita buenas pr\u00e1cticas para higienizar y desinfectar adecuadamente.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

El sistema desarrollado por AMIL Care permite asistir y apoyar las GMP en el campo de la esterilizaci\u00f3n y desinfecci\u00f3n de \u00e1reas con carga microbiana controlada, particularmente en el mundo farmac\u00e9utico, apoyando as\u00ed el correcto saneamiento farmac\u00e9utico.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 son las GMP?<\/h2>\n

Dif\u00edcil de saber si no eres un experto en productos farmac\u00e9uticos o incluso solo en saneamiento ambiental y saneamiento de la industria farmac\u00e9utica. GMP es un acr\u00f3nimo que indica <\/span>Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura o Good Manufacturing Practices (NBP).<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/p>\n

Las GMP consisten en un conjunto de reglas que describen los m\u00e9todos, equipos, medios y gesti\u00f3n de las producciones para garantizar los est\u00e1ndares de calidad adecuados. Se utilizan principalmente en los campos alimentario y farmac\u00e9utico.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Entre los componentes fundamentales de las GMP encontramos la documentaci\u00f3n, a trav\u00e9s de registros adecuados, de cada aspecto del proceso, de cada actividad y de cada operaci\u00f3n; o el uso de personal especialmente capacitado para ocuparse activamente de la limpieza y desinfecci\u00f3n; verificaci\u00f3n peri\u00f3dica del buen funcionamiento de herramientas y maquinaria; la validaci\u00f3n del proceso.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 GMP en la industria farmac\u00e9utica?<\/h2>\n

En definitiva, es un sistema para garantizar que los productos se fabrican y controlan constantemente seg\u00fan est\u00e1ndares de calidad.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Los <\/span>medicamentos de mala calidad <\/span><\/b>son un gran riesgo para la salud y una p\u00e9rdida de dinero tanto para los gobiernos como para los consumidores individuales.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

El estudio \u201cLa baja calidad de servicio percibida en la farmacia comunitaria se asocia a una mala adherencia a la medicaci\u00f3n\u201d, que puedes leer \u00edntegramente pinchando directamente en el t\u00edtulo, muestra unos resultados al respecto que no deben subestimarse. Un medicamento de mala calidad puede contener sustancias t\u00f3xicas o contener poco o nada de los ingredientes declarados y, por lo tanto, no tener el efecto terap\u00e9utico deseado.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Es por esta raz\u00f3n que la mayor\u00eda de los pa\u00edses solo aceptan la importaci\u00f3n y venta de medicamentos fabricados bajo <\/span>GMP reconocidas internacionalmente<\/span><\/b>. Los gobiernos que buscan promover la exportaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos de sus pa\u00edses pueden hacerlo exigiendo GMP para toda la fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica y capacitando a los controladores para hacerlo.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n son un sistema dise\u00f1ado para minimizar aquellos riesgos relacionados con cualquier producci\u00f3n farmac\u00e9utica que no pueden eliminarse mediante la prueba del producto final. Los principales riesgos son la <\/span>contaminaci\u00f3n <\/span><\/b>inesperada de los productos, que puede causar da\u00f1os a la salud o incluso la muerte; etiquetado incorrecto en los envases, que podr\u00eda indicar que los pacientes han recibido el medicamento equivocado; sustancia activa insuficiente o excesiva, lo que resulta en un tratamiento ineficaz o efectos adversos.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Las GMP cubren todos los aspectos de la producci\u00f3n: desde los materiales de partida hasta las instalaciones y el equipo, hasta la capacitaci\u00f3n e higiene del personal. Los procedimientos escritos detallados son esenciales para cada proceso: deben existir sistemas para proporcionar evidencia documentada de que los procedimientos correctos se siguen consistentemente en cada etapa del proceso de fabricaci\u00f3n, cada vez que se fabrica un producto.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

La OMS ha establecido directrices detalladas para las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n. Muchos pa\u00edses han formulado sus propios requisitos de GMP basados \u200b\u200ben las GMP de la OMS. Otros han armonizado sus requisitos, por ejemplo en la Asociaci\u00f3n de Naciones del Sudeste Asi\u00e1tico (ASEAN), la Uni\u00f3n Europea ya trav\u00e9s de la Convenci\u00f3n sobre Inspecci\u00f3n Farmac\u00e9utica.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

GMP y Saneamiento<\/h2>\n

\u00bfQu\u00e9 tiene que ver, sin embargo, el <\/span>saneamiento y la higienizaci\u00f3n <\/span><\/b>con todo esto?<\/span> Podemos decir que son elementos esenciales. Las GMP, como dijimos, conciernen a todos los aspectos de la producci\u00f3n (desde la recepci\u00f3n de materias primas hasta la distribuci\u00f3n de productos terminados) e implican el mantenimiento de registros, el grado de calificaci\u00f3n e higiene del personal, limpieza, desinfecci\u00f3n e higienizaci\u00f3n, verificaci\u00f3n de equipos e instalaciones, validaci\u00f3n de procesos, gesti\u00f3n de reclamaciones y la necesidad de que los alimentos y\/o productos puestos en el mercado se suministren en condiciones seguras.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Para cumplir verdaderamente con las pautas, es necesario contar con sistemas de saneamiento certificados y confiables. Las GMP tambi\u00e9n se denominan “cGMP”. La “c” significa “actual” y recuerda a los fabricantes que deben emplear tecnolog\u00edas y sistemas actualizados para cumplir con la regulaci\u00f3n. Es posible que los sistemas y equipos utilizados hace a\u00f1os no est\u00e9n a la altura de los est\u00e1ndares actuales.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

El papel de empresas como AMIL Care<\/h2>\n

Para ello es necesario confiar en empresas como AMIL Care. <\/span>De hecho, Medisystem apoya y asiste a las GMP en el campo de la esterilizaci\u00f3n y desinfecci\u00f3n de \u00e1reas de carga microbiana controlada, en sitios de producci\u00f3n farmac\u00e9utica (principalmente en BIO y producciones vegetales) y en todas aquellas aplicaciones donde existe la necesidad de lograr un alto nivel de calidad ambiental (actividad espermicida)<\/span>.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Los entornos de la industria farmac\u00e9utica est\u00e1n compuestos por una amplia gama de departamentos de producci\u00f3n, cada uno de los cuales tiene caracter\u00edsticas diferentes seg\u00fan el tipo de posible contaminaci\u00f3n. Entre estos podemos mencionar el t\u00fanel de lavado, los aisladores, las cabinas de flujo laminar, las salas limpias, los laboratorios de investigaci\u00f3n, los recintos de animales, los almacenes log\u00edsticos, etc.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

El Medisystem est\u00e1 especialmente indicado para las necesidades de higienizaci\u00f3n de todos estos entornos porque surge de la combinaci\u00f3n de tecnolog\u00eda punta y protocolos de descontaminaci\u00f3n validados, principalmente en \u00e1reas cr\u00edticas y sobre los principales pat\u00f3genos multi-resistentes, incluso en puntos que son de dif\u00edcil acceso<\/span>.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

La acci\u00f3n combinada de la micronebulizaci\u00f3n y el per\u00f3xido de hidr\u00f3geno garantiza una eficacia contrastada gracias a su actividad esporicida, micro-bactericida, fungicida y virucida.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Todo esto es parte de un proceso estandarizado y rastreable. Para obtener informaci\u00f3n sobre sanitizaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica, no dude en comunicarse con el personal de AMIL Care.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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